HoT-PE prospektyvinis, tarptautinis, multicentrinis 4 fazės tyrimas su 3 mėn. stebėsena ir 1 metų stebėsena tų, kurie išgyveno. Pagrindinis tyrėjas – Stavros V. Konstantinides
Tyrimo tikslas: nustatyti, ar saugu anksti išrašyti pacientus ambulatoriniam ūminės PATE gydymui rivaroksabanu namuose.
Į tyrimą buvo įtraukti vyresni nei 18 metų pacientai, kuriems objektyviais tyrimais patvirtinta PATE ir nėra nustatyta dešinio skilvelio disfunkcija ar trombų širdies ertmėse (TTE ir/ar KT tyrimais). Pristatydamas tyrimo rezultatus ESC-2020 Stavros V. Konstantinides akcentavo, kad dešinio skilvelio disfunkcija yra svarbus mirties dėl PATE rizikos faktorius, net pacientams su kliniškai maža rizika (PESI). Todėl DS funkcija turi būti įvertinta visiems pacientams, kuriems diagnozuota ūminė PATE.
Neįtraukimo kriterijai:
· Nestabili hemodinamika; indikuotina reperfuzinė terapija
· Aktyvus kraujavimas ar didelė kraujavimo rizika
· Yra poreikis deguoniui ar parenteriniams anagletikams
· Sunkios lydinčios ligos, kai indikuotina hospitalizacija; sunkus IFN/KFN
· PATE diagnozuota pacientui, kuris hospitalizuotas, dėl kitos patologijos
· Pacientas, kuris gydomas antikaguliantais ar antotrombotiniais vaistais, išskyrus ASA<=100 mg.d.
· Nėštumas ar žindymas
· Tikėtina gyvenimo trukmė <3 mėn.
· Nėra gydymo komplianco
· Nėra šeimos palaikymo, socialinio saugumo
Į tyrimą įtraukti 525 pacientai buvo pradėti gydyti rivaroxabanu, per 48 val. išrašyti gydymui į namus (ligoninėje praleido ne daugiau 2 naktų).
Tyrimo rezultatai
Pirminės išeitys:
· Rekurentinė PATE 3 iš 525 (0,6%)
· Rekurentinė GVT – 0
· Mirtis dėl PATE – 0
Saugumo išeitys:
· Didieji kraujavimai (1,2%)
· Kiti kraujavimai (6%)
· Bent vienas nepageidaujamas įvykis (11,2%)
Antrinės išeitys:
· Ilgesnė hospitalizacija ar rehospitalizacija (10,3%)
· Rehospitalizacija, dėl įtariamos rekurentinės PATE ar kraujavimo (2,3%)
· Mirtys per 3 mėn.: mirties priežastis pažengęs vėžys (2 atvejai)
Išvados:
· Pacientams, kuriems diagnozuota mažos rizikos PATE ir nėra DS disfunkcijos požymių ar trombų širdies ertmėse, ankstyvas išrašymas iš ligoninės ir ambulatorinis gydymas namuose rivaroksabanu yra galimas, efektyvus ir saugus.
· Hot-PE tyrimo rezultatai parodo, kad tinkamai atrinkti pacientai ambulatoriniam ūminės mažos rizikos PATE gydymui geriamaisiais antikoaguliantais, galimai sumažina su hospitalizacija susijusių komplikacijų riziką ir gydymo kaštus.
Stavros V. Konstantinides komentaras:
PESI apskaičiavimas lemia bendrą rizikos stratifikavimą pacientams su ūmine PATE.
Nuspręsti ar pacientą, kuriam diagnozuota ūminė PATE, saugu gydyti namuose, rekomenduoja taikyti Hestia kriterijus.
Hestia kriterijai (Jei į visus klausimus atsakyta “ne” – pacientą saugu gydyti namuose):
1. Ar pacientas hemodinamiškai nestabilus?
2. Ar būtina trombolizė arba trombektomija?
3. Aktyvus kraujavimas, arba didelė kraujavimo rizika?
4. SaO2 palaikyti >90% reikia >2L deguonies?
5. Ar PATE diagnozuota gydymo antikoaguliantais fone?
6. Ūmus skausmas, kurio kupiravimui būtini į/v analgetikai >24 val?
7. Medicininės ar socialinės indikacijos gydyti ligoninėje >24 val.?
8. CrCl <30 ml/min?
9. Kepenų funkcijos nepakankamumas?
10. Nėščioji?
11. Dokumentuota heparino indukuota trombocitopenija?
12. DS disfunkcija?